- คำถาม:
- เฟส 1 ของการทดลองยาในมนุษย์ทำเพื่ออะไร?
- คำตอบ:
- เฟส 1 เป็นระยะแรกของการทดลองยาในมนุษย์ที่มุ่งเน้นการประเมินความปลอดภัยของยา โดยใช้ผู้สมัครสุขภาพดีจำนวนน้อยประมาณ 10-20 คน เพื่อดูว่ายาจะก่อให้เกิดอาการข้างเคียงหรือพิษหรือไม่ ก่อนที่จะนำเข้าสู่ขั้นตอนการทดสอบในผู้ป่วยจริง
กว่าจะเป็นยา ต้องผ่านขั้นตอน อะไรบ้าง? [หาหมอ by Mahidol Channel]
จากช่อง:Mahidol Channel มหิดล แชนแนล
คำบรรยายที่เกี่ยวข้อง
00:02:014 มีอะไรบ้างฮะก็ระยะที่ 1 ก็คือเป็น
00:02:04ระยะที่จะทดลองเรื่องความปลอดภัยของยา
00:02:08ครับเพราะว่าหลังจากที่ค้นพบโมเลกุลหรือ
00:02:11สารเคมีที่คาดว่าอาจจะได้ผลอะไรบางโลกจาก
00:02:16การทดลองในหลอดทดลองแล้วหากในสัตว์ทดลอง
00:02:18แล้วนะครับเพราะฉะนั้นเฟส 1 ระยะที่ 1
00:02:21เนี่ยครับก็จะเริ่มนำมาใช้ในคนฮะเพราะ
00:02:25ฉะนั้นเศษนี้เนี่ยก็จะเป็นการจัดศึกษา
00:02:28เพื่อดูความปลอดภัยกว่านั้นก็จะใช้อาสา
00:02:32สมัครจำนวนน้อยจำนวนน้อยกันว่าจำนวนน้อย
00:02:35คือสักประมาณก็ประมาณ 10-20 คนครับนะครับ
00:02:38เพราะว่าเนื่องจากยังเป็นยาใหม่ผลิตภัณฑ์
00:02:41ใหม่ยังไม่รู้ว่าอาจจะเป็นพิษเป็นภัยถึง
00:02:45แม้จะทดลองในสัตว์ทดลองมาบ้างแล้วนะครับ
00:02:47แต่บางครั้งเนี่ยส่วนทดลองไม่มีปัญหาจะ
00:02:51เริ่มใช้ในมนุษย์แล้วมีปัญหาก็มีออกก็ก็
00:02:54มีลักษณะนั้นใช่ไหมครับจำนวนน้อยที่มาคือ
00:02:56คนที่เป็นโรคนั้นมีอาการแบบนั้นอยู่เอา
00:02:59เฟส 1 จะยังอาสาสมัครสุขภาพดีครับห้องนะ
00:03:01ครับคือเนื่องจากจะเรียกว่าเป็นสารเคมี