- คำถาม:
- เฟส 3 ของการพัฒนายาแตกต่างจากเฟส 2 อย่างไร?
- คำตอบ:
- เฟส 2 ใช้ผู้ป่วยจำนวนน้อยประมาณ 80-100 คนเพื่อประเมินประสิทธิภาพและอาการข้างเคียงเบื้องต้น ในขณะที่เฟส 3 ใช้ผู้ป่วยจำนวนมากถึงพันคนขึ้นไป เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในกลุ่มประชากรที่หลากหลาย และเพื่อหาผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้เฉพาะในกรณีที่มีผู้ใช้จำนวนมาก
กว่าจะเป็นยา ต้องผ่านขั้นตอน อะไรบ้าง? [หาหมอ by Mahidol Channel]
จากช่อง:Mahidol Channel มหิดล แชนแนล
คำบรรยายที่เกี่ยวข้อง
00:04:18ถ้าผ่านเฟสนี้ไปได้ก็จะเข้าสู่เพจ 3 เฟส 3
00:04:22ก็จะเป็นระยะที่ประเมินทั้งประสิทธิภาพ
00:04:25ซึ่งจะจะดูในอาสาสมัครหากผู้ป่วยจำนวนมาก
00:04:29อ่ะเพราะว่าจะต้องดูเรื่องสุขภาพอย่างแท้
00:04:32จริงอ๋อครับคืนจริงพอฟังเพชร 1 กับ 2 ข้อ
00:04:362 ไม่เกิดอะไรหรือว่าจะใช้ได้
00:04:38ประสิทธิภาพก็น่าจะเอาไปใช้จริงได้เลยบอก
00:04:40ว่ายังอย่างเลยทั้งสองเฟสอยู่เฟส 3 นี้
00:04:42เพื่อคำนวณนะครับก็เฟส 2 เนี่ยก็เป็นการ
00:04:46ใช้ครั้งแรกในผู้ป่วยครับแล้วก็ยังใช้ผู้
00:04:49ป่วยน่ารักค่ะเพราะว่าถ้าเกิดใช้ในผู้
00:04:52ป่วยจำนวนมากทีเดียวเลยเกิดกางเกงน่าจะ
00:04:55เป็นอันตรายจำนวนไม่มากที่ 80 100 ราย
00:04:59ครับแต่ไปถามนี้จะเอามาจะเป็นพันถึง 2,000
00:05:03ลำดับพันนะครับครับผมมันเสร็จ 3 ก็เป็น
00:05:06เฟสที่ใหญ่ที่สุดครับที่จะต้องใช้งบ
00:05:09ประมาณจำนวนมากเพราะว่าจะต้องทำในผู้ป่วย
00:05:12จำนวนมากเป็นพันลายครับสังเกตและการ
00:05:14เหมือนกันกับๆของนะฮะก็จะดูได้ละเอียดมาก
00:05:17ขึ้นครับเพราะว่าจะมีผู้ป่วยจำนวนมากแล้ว
00:05:20ก็ในเฟสที่ 2 เนี่ยเราก็จะพอรู้ขนาดอย่า
00:05:23ครับที่เหมาะสมกับอาสาสมัครกับผู้ป่วยมาก
00:05:26ขึ้นครับโอเค 3 เนี่ยก็จะได้ขนาดยาที่
00:05:29ค่อนข้างใกล้เคียงที่จะไปใช้จริงครับแล้ว
00:05:34ก็ใช้ในผู้ป่วยจำนวนมากครับนะครับยังใช้