- คำถาม:
- ทำไมต้องมีเฟส 4 หลังยาออกจำหน่ายจริง?
- คำตอบ:
- เฟส 4 เป็นการติดตามผลข้างเคียงระยะยาวของยาในผู้ป่วยทั่วไปที่ใช้จริง เพราะแม้เฟส 3 จะใช้ผู้ป่วยหลายพันคน แต่บางอาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นได้น้อยมากอาจไม่ปรากฏในกลุ่มตัวอย่าง แต่เมื่อใช้ในหมื่นหรือแสนคนจริง ๆ อาจเริ่มเห็นได้ ดังนั้นเฟส 4 จึงช่วยตรวจสอบความปลอดภัยในระยะยาวอย่างต่อเนื่อง
กว่าจะเป็นยา ต้องผ่านขั้นตอน อะไรบ้าง? [หาหมอ by Mahidol Channel]
จากช่อง:Mahidol Channel มหิดล แชนแนล
คำบรรยายที่เกี่ยวข้อง
00:05:48แล้วนะครับครับนี่คือเพลงที่ 4 คือเฟส 4
00:05:51เนี่ยก็จะเป็นเฟสที่เหมือนกันติดตามอาการ
00:05:54ข้างเคียงระยะยาวเพราะว่าถึงแม้เฟส 3 เรา
00:05:58จะใช้ในผู้ป่วยจำนวนมากเป็นพันลายครับแต่
00:06:01ถ้าเกิดอาการข้างเคียงที่จะเกิดมันเกิด
00:06:04ไม่บ่อยนักอันเกิดอย่างนี้หมื่นมันใช้
00:06:07ระดับพันอะยังไม่เห็นห่าแต่ถ้าไปใช้ใน
00:06:10ชีวิตจริงคนไข้คนทั่วไปใช้เป็นหมื่นแสน
00:06:13หลายเนี่ยอาจจะเริ่มเห็นอ่ามีแบบนั้นด้วย
00:06:15เหรอแบบนั้นด้วยเอจ 4 เป็นเฟสที่ใช้จริง
00:06:17แล้วใช่มั้ยฮะครับเป็นการติดตามผลต่อ
00:06:20เนื่องครับปกติแล้วนะถ้าจะบอกว่าเรารู้
00:06:22ทั้งหมดและว่ามีผลไม่มีผลข้างเคียงมาก
00:06:25น้อยแค่ไหนนี่ต้องใช้เวลากี่ปีนะฮะไปนั้น
00:06:29ก็จะเห็นว่าเป็นหนึ่งก็จะใช้เวลาเกือบปี
00:06:32ฮะเฟส 2 อีกเป็นปี 5 เมษามีสองสามปีฮะ
00:06:36ทั้งว่าจะเป็นทะเบียนนี้ระหว่าง 6 7 ปี
00:06:38และ 6 7 ปีนะครับก็นั้นก็โดยเฉลี่ย 70
00:06:41ปีนั้นคือเฟส 1 ถึง 4 เมื่อทดลองใช้กับคน
00:06:44ช้าแต่ก่อนหน้านั้นนะครับก่อนหน้านั้น
00:06:46เนี่ยมันกระบวนการทั้งผ่านอะไรมานะครับก็