ถ้าอาสาสมัครรู้สึกไม่สบายระหว่างการศึกษา จะทำอย่างไร

เจาะลึกกระบวนการ 'ทดลองยาในคน' [หาหมอ by Mahidol Channel]

จากช่อง : Mahidol Channel มหิดล แชนแนล


ดูคำบรรยาย / View Transcript
00:00:0000:00:03ดีหรือเข้าไปเฟสไหนหาผู้มาร่วมวิจัยหรือ
00:00:0300:00:06ผู้ร่วมทดลองได้ได้ยากอันไหนง่ายกว่านั้น
00:00:0600:00:10คือทำง่ายสุดเลยเฟส 3 เป็น 3 ไงนะครับ
00:00:1000:00:12เข้าถึงเศษ 3 เนี่ยมันคือยากำลังจะขึ้น
00:00:1200:00:15ทะเบียนแล้วครับเพราะฉะนั้นมันก็จะมีข้อ
00:00:1500:00:18มูลมาเยอะอ่ะว่าใช้คนไข้มาเป็นร้อยร้อย
00:00:1800:00:22อ้ะได้ผลดีไม่มีปัญหาทั้งเศษ 3 ห้ามแค่
00:00:2200:00:23ไม่ค่อยอยากจะ Faith นั่นเป็นอีกเรื่องยา
00:00:2300:00:26สุดนะครับเป็นว่าจะสลับมาคนนี้นะครับอ่ะ
00:00:2600:00:29แต่ว่าเฟสนึงเนี่ยเขาถึงต้องใช้จำนวนน้อย
00:00:2900:00:32ค่ะแค่สำหรับประมาณดีเพราะฉะนั้นไอ้เสร็จ
00:00:3200:00:36หนึ่งเนี่ยจริงๆแล้วตัวผู้เข้าร่วมงาน
00:00:3600:00:39วิจัยอาจจะไม่ได้ประโยชน์ครับก็ตัวเองไม่
00:00:3900:00:41เป็นไรป่วยอ่างั้นประโยชน์ที่จะได้
00:00:4100:00:44ประโยชน์กับสาธารณะครับเพราะว่าถ้าเกิด
00:00:4400:00:46ไม่มีเฟส 1 มันก็จะไม่มีเฟสซองมันก็ไม่มี
00:00:4600:00:50เอาใหม่ๆออกมาเพราะฉะนั้นเรียกว่าคนที่มา
00:00:5000:00:52เป็นอาสาสมัครเป็นอย่างนี้ก็เสียสละครับ
00:00:5200:00:57ครับแต่ต้องการคนที่มีจิตอาสาที่อยากจะ
00:00:5700:01:00ขับทำช่วยเหลือครับมากกว่าก็ใส่ครับครับ
00:01:0100:01:03อันนี้คือส่วนที่เป็นยาใหม่ส่วนยาเก่าที่
00:01:0300:01:07ละ 100 ชีวสมมูลค่ะคำนี้เป็นคำใหม่นะที่
00:01:0700:01:10ผมโรงเรียนได้ยินแต่ชีวสมมูลสมบูรณ์อาจจะ
00:01:1000:01:14ไม่ค่อยได้ยินคืออะไรนะฮะก็สมมูลคือเท่า
00:01:1400:01:18กันเท่ากันมะชีวะก็คือปฏิกิริยาในร่างกาย
00:01:1900:01:21ครับก็คือเวลากินยาเข้าไปแล้วครับอยากจะ
00:01:2100:01:24ถูกดูดซึมแล้วก็ทำให้ระดับยาอยู่ในเลือด
00:01:2400:01:27ออกได้ใกล้เคียงกันหรือเปล่าครับเพราะว่า
00:01:2700:01:30ยาตัวต้นแบบเนี่ยเขาได้ผ่านการศึกษาได้
00:01:3000:01:33ผ่านการใช้จนเป็นที่ยอมรับแล้วครับกันตัว
00:01:3300:01:36ที่มาทีหลังก็จะต้องพิสูจน์ให้ได้ว่า
00:01:3600:01:39เหมือนดินก็ไปแล้วคือจะไม่เท่ากันเป๊ะแต่
00:01:3900:01:42ก็คือใช้หลักทาง 4 แล้วว่าไม่แตกต่างกัน
00:01:4200:01:45อย่างมีนัยยะสำคัญทองซึ่งการทำชีวสมมูล
00:01:4500:01:49ที่ว่าเนี่ยที่ 4 ราดเราทำที่ไหนนะครับก็
00:01:4900:01:51ที่ศูนย์วิจัยคลินิก sera ต่อแล้วก็รับทำ
00:01:5100:01:54แล้วก็มีสถานที่พร้อมสำหรับที่ทำการศึกษา
00:01:5400:01:57ชีวสมมูลครับงั้นเดี๋ยวเขาไปชนนะฮะได้
00:01:5700:01:58ครับ
00:01:5800:02:02ที่นี่แหละแถวมีผู้ใหญ่โตทันสมัยนะครับ
00:02:0200:02:06โอ๊ยเสร็จแต่ทำไมถึงเงียบจังแล้วก็ตรงนี้
00:02:0600:02:09จะเป็นส่วนที่ทำงานวิจัยของชีวสมมูลเป็น
00:02:0900:02:13ส่วนใหญ่ครับซึ่งก็จะเป็นการทำวิจัยกับ
00:02:1300:02:15อาสาสมัครสุขภาพดีอ่ะแล้วก็จะมาเป็นกลุ่ม
00:02:1500:02:19กลุ่มหมอก็จะต้องทำพร้อมกันฮะมาชีวิตที่
00:02:1900:02:21เยอะเลยไม่ได้ครับจะนั่งกันเต็มนี่แหละฮะ
00:02:2100:02:25ก็แล้วแต่โครงการตั้งแต่ 30 1 ถึง 5 60
00:02:2500:02:29ครับจำนวนคนใช่ไหมครับเรามีแบ่งเป็นห้อง
00:02:2900:02:31ห้องแต่ละห้องนี้ทำอะไรบ้างเนี่ยก็ยัง
00:02:3100:02:34ห้องนี้ก็ก่อนที่คนไข้จะเข้าร่วมโครงการ
00:02:3400:02:37นะครับเขาจะต้องทราบก่อนว่าเขาจะต้องถูก
00:02:3700:02:41ทำอะไรบ้างหมอก็เราก็ต้องมีการเซ็นรับ
00:02:4100:02:44สมัครใจยินยอมเข้าร่วมการศึกษาครับงั้น
00:02:4400:02:48ตรงห้องแรกก็จะเป็นห้องที่เรียกว่าให้ข้อ
00:02:4800:02:51มูลกับคนอาสาสมัครก่อนที่จะสามารถจะตัด
00:02:5100:02:54สินใจเข้าร่วมโครงการก็ผ่านห้องนี้อ่ะตรง
00:02:5400:02:57ลงจะทำและถ้าไม่ทำก็เดินออกประตูกลับบ้าน
00:02:5700:03:00ไปครับถ้าทำและก็
00:03:0000:03:03หลังจากที่ได้อัดสมัครครบตามจำนวนครับที่
00:03:0300:03:07ต้องการเพราะว่าอยากจะละอย่างเนี่ยเนื่อง
00:03:0700:03:10จากความแตกต่างของยาไม่เอากันก็จะนั้นก็
00:03:1000:03:13จะมีหลักฐานเสพติครับเพื่อคำนวณว่าการ
00:03:1300:03:16ศึกษายาตัวนี้ต้องใช้สมัครกี่คนครับนะ
00:03:1600:03:20ครับเช่น 30 คนนี้ 40 คนครับหลังจากที่
00:03:2000:03:22เราได้อาสาสมัครที่สมัครใจเข้าร่วมโครง
00:03:2200:03:25การครับมาเอกสารเรียบร้อยตัดสินใจเข้า
00:03:2500:03:28ร่วมโครงการแล้วก็จะนัดวันเพราะว่าชีว
00:03:2800:03:32สมมูลเนี่ยจะต้องทำพร้อมๆกันในสิ่งแวด
00:03:3200:03:35ล้อมที่ไม่ต่างกันก็ฉะนั้นใครต้องมาก็
00:03:3500:03:38เป็นกลุ่มครับเราก็ต้องใช้เจ้าหน้าที่ที่
00:03:3800:03:40เพิ่มมากขึ้นแล้วก็จะมีเจ้าหน้าที่ประจำ
00:03:4000:03:44ที่เป็นคนเตรียมครับแต่ว่างานที่ต้องทำ
00:03:4400:03:46ซ้ำๆแต่ต้องทำพร้อมกันหลายคนเช่นการเจาะ
00:03:4600:03:50เลือดเราก็จะจ้างพยาบาลครับเพื่อ Part
00:03:5000:03:53Time เพราะว่าจะเจาะเลือดนี่ต้องเจาะตาม
00:03:5300:03:56เวลาเป๊ะๆหลังกินยาลงแล้วครึ่งชั่วโมง
00:03:5600:03:58เจาะเลือดตรวจระดับยาเนี่ยชั่วโมง 2
00:03:5800:04:00ชั่วโมง 4 ชั่วโมง
00:04:0000:04:04มทบ 24 ชั่วโมงหลังจากนั้นเราก็จะอย่าถูก
00:04:0400:04:07ขับถ่ายทิ้งอ๋อซึ่งในใช้เวลาโดยเฉลี่ย
00:04:0700:04:09ประมาณ 2 อาทิตย์ครับเพื่ออย่าถูกครับ
00:04:0900:04:12ทิ้งไหมหมดแล้วก็จะทราบกลุ่มสำหรับหนุ่ม
00:04:1200:04:15เข้าใจอะไรอ่ะเพื่อที่จะได้เอาคนไข้คน
00:04:1600:04:20เดิมแต่กินยาตัวเปรียบเทียบก็เพื่อมา
00:04:2000:04:22เปรียบเทียบคือเปรียบเทียบกับยาต้นแบบต้น
00:04:2200:04:25แบบที่ที่เช่าขายเหล็กมานานแล้วถ้าเริ่ม
00:04:2500:04:28ต้นนี้ก็สิทธิ์ถูกต้องนะครับเพราะฉะนั้น
00:04:2800:04:31การทำเรียกว่าครอสโอเวอร์ครับคือจะได้
00:04:3100:04:35สมมติมีอาสาสมัคร 40 คนเราได้แบ่ง 20 คน
00:04:3500:04:39กินยาต้นแบบกับ 20 คนกินยาตัวที่ผลิตใหม่
00:04:3900:04:42ครับหลังจากที่เจาะเลือดครบตามกระบวนการ
00:04:4200:04:45เรียบร้อยเราก็จะให้ร่างกายขับอย่าทิ้ง
00:04:4500:04:48ครับซึ่งจะใช้เวลาประมาณ 2 อาทิตย์
00:04:4800:05:00[เพลง]
00:05:0000:05:02โอ้
00:05:0200:05:04นี่ห้องอะไรคะอาจารย์อันนี้เป็นห้องตรวจ
00:05:0400:05:08ร่างกายครับหลังจากที่อักษาสมัครได้อ่าน
00:05:0800:05:12เอกสารครับสมัครใจเข้าร่วมโครงการเซ็นใบ
00:05:1200:05:15ยินยอมเข้าร่วมโครงการเรียบร้อยเนี่ยเรา
00:05:1500:05:18ก็ต้องมีการตรวจร่างกายครับหัวใจปอดปกติ
00:05:1800:05:23ดีแล้วก็มีการเจาะเลือดตรวจและที่สำคัญ
00:05:2300:05:26สำคัญครับเช่นจำนวนไม่แดงไม่ได้ขาวนั้น
00:05:2600:05:29ของตับของไก่ 5 นะครับเพราะว่า
00:05:2900:05:33ยาที่กินลงไปมันก็ถูกทำลายที่ตับเป็นตับ
00:05:3300:05:36เป็นตัวทำลายไปเป็นรถขับถ่ายนั้นมันก็
00:05:3600:05:40เกิดเราถนัดร่างกายไม่ปกติอ่ะการจะขับ
00:05:4000:05:42ถ่ายยาผิดปกติอะไรยังไม่การวิจัยคาด
00:05:4200:05:45เคลื่อนก็เหมือนตรวจร่างกายประจำปีอะไร
00:05:4500:05:47งั้นน่ะคล้ายๆทำจะมีอะไรเพิ่มเติมอีกนะฮะ
00:05:4700:05:50ธรรมศาสตร์สมัครก็อาจจะละเอียดกว่านี้
00:05:5000:05:54หน่อยครับแต่ว่าก็เป็นไปตามโครงการว่าทำ
00:05:5400:05:57น้ำยาตัวนี้ก็จะต้องเช็คอะไรบ้างครับครับ
00:05:5700:06:00อ่ะ
00:06:0000:06:02และ
00:06:0200:06:05นี่คือห้องอะไรกับอาจารย์อันนี้ก็เป็นหอ
00:06:0500:06:08พักของอาสาสมัครจริงของออนไลน์แยกชายหญิง
00:06:0800:06:11นะฉันและใช้เองครับครับเพราะว่าการศึกษา
00:06:1100:06:14ชีวสมมูลเนี่ยเราจะต้องควบคุมสิ่งแวดล้อม
00:06:1400:06:18ครับให้คล้ายๆกันให้มากที่สุดนั้นอาสา
00:06:1800:06:20สมัครจะต้องมาเป็นกลุ่มพร้อมๆกันนี่คือ
00:06:2000:06:24ต้องนอนพักที่นี่เลยน่ะครับเพราะว่าอาสา
00:06:2400:06:26สมัครทุกคนเนี่ยก็จะต้องมาเริ่มกินยา
00:06:2600:06:29พร้อมๆกันครับเวลาจะเริ่มกันนิดหน่อยครับ
00:06:2900:06:32ว่าจะละคนก็จะมีเวลาเจาะเลือดเพื่อตัวน้ำ
00:06:3200:06:36ยาที่แน่นอนเช่นหลังยา 30 นาที 1 ชั่วโมง
00:06:3600:06:39หลังยา 2 ชั่วโมงครับถ้าสังเกตดูจะเห็น
00:06:3900:06:42ว่านาฬิกาเนี่ยมันจะเป็นเวลาตรงกันเป๊ะ
00:06:4200:06:46หมดหรือช่วยหน่อยเพราะว่าการเจาะเลือก
00:06:4600:06:49เสื้อตัวละกะดานต้องเป๊ะๆหากว่าหลังกินยา
00:06:4900:06:52กี่นาทีเราควบคุมอะไรบ้างครับที่เขาไม่
00:06:5200:06:55อยู่ที่นี่ก็ควบคุมเรื่องอาหารเพราะว่า
00:06:5500:06:58อาหารจะมีผลต่อการดูดซึมยาก็ต้องเหมือน
00:06:5800:07:01กันต้องเหมือนกันฮะควบเอาแครี่อาบควบคุม
00:07:0100:07:05ปริมาณน้ำที่กินเพราะฉะนั้นก็ก็คนไข้ต้อง
00:07:0500:07:07พักในศูนย์ครับที่ 4 ชั่วโมงครึ่งแล้วก็
00:07:0700:07:10จะมีเตียงให้นอนตรงนอนที่นี่เลยที่นี่เลย
00:07:1000:07:14และก็มีห้องนั่งเล่นให้ครับถ้าในช่วงที่
00:07:1400:07:19ระยะห่างระหว่างการเจาะเลือดมานานครับคน
00:07:1900:07:21ได้ก็สามารถจะไปนั่งเล่นที่ห้องนั่งเล่น
00:07:2100:07:23ที่เรามีเตรียมอาหารจึงต้องพยายามทำให้
00:07:2400:07:27ไอ้ที่พักสะดวกสบายครับเดี๋ยวเขาอยู่ใน
00:07:2700:07:31สุดใช่มั้ยรู้สึกผ่อนคลายอ่ะไม่ตึงเครียด
00:07:3100:07:35ครับก่อนหน้าน่ะก่อนหน้าที่อาสาสมัครจะมา
00:07:3500:07:37ถึงห้องนี้ก็จะมาถึงเราเนี่ยครับเขาต้อง
00:07:3700:07:39เตรียมตัวอะไรบ้างต้องงดอะไรบ้างห้ามกิน
00:07:3900:07:42อะไรกินอะไรได้เป็นแบบไหนบ้างโดยปกติก็
00:07:4200:07:47คือห้ามดื่มแอลกอฮอล์ครับครับแล้วก็แล้ว
00:07:4700:07:51แต่ว่าว่าอย่ามาที่กำลังนำมาศึกษาเนี่ย
00:07:5100:07:54ครับมันจะไปมีปฏิกิริยากับอาหารอื่นอะไร
00:07:5400:07:57บ้างหรือเปล่าคือถ้าเกิดเขามีข้อจำกัด
00:07:5700:08:00เฉพาะเช่นห้ามกินน้ำ Set Foot ก็กินน้ำ
00:08:0000:08:03หอมเปลืองความมันจะไปรบกวนระดับยาอ่าเรา
00:08:0300:08:06ก็จะแจ้งคนไข้ไว้ก่อนเลยก็ห้ามกินประเภท
00:08:0600:08:10นี้ 48 ชั่วโมงก่อนมาโดยทั่วไปคือ 48
00:08:1000:08:12ชั่วโมงก่อนนะครับ
00:08:1200:08:31[เพลง]
00:08:3100:08:34กูตอนนี้เป็นห้องว่างๆก็จริงนะผมก็นึกภาพ
00:08:3400:08:37ว่าถ้าเกิดมีการวิจัยเกิดขึ้นที่จะต้อง
00:08:3700:08:39ให้ฟังในห้องนี้คงเต็มไปด้วยอาสาสมัครและ
00:08:3900:08:42เจ้าหน้าที่ครับแม่โดยปกติปี 1 ปีหนึ่ง
00:08:4200:08:44ที่ศูนย์ของเรามีการวิจัยเกิดขึ้นสักกี่
00:08:4400:08:48ครั้งถ้าเฉพาะชีวสมมูลเนี่ยก็ประมาณ 6
00:08:4800:08:51ถึง 16 ถึง 10 ครั้งครับเพราะว่าครั้งนึง
00:08:5100:08:54ก็ต้องมีการเตรียมตัวครับเตรียมอาสาสมัคร
00:08:5400:08:57เตรียมโครงการก็จะนั้นก็จะและโครงการใช้
00:08:5700:08:59เวลาประมาณเดือนหนึ่งครับผมครับแต่เคยมี
00:08:5900:09:02ไหมคะว่าและมาร่วมโครงการวิจัยอยู่ดีแล้ว
00:09:0200:09:05ขอเดินกลับบ้านไม่เอาแล้วขอหยุดกลางคันก็
00:09:0500:09:07มีบ้างแต่เพราะว่ายาบางตัวกินน่าจะหมื่น
00:09:0700:09:12ศีรษะซึ่งกว่าสำหรับบางคนก็รู้สึกไม่สบาย
00:09:1200:09:16ขอก็ขอออกซึ่งเราก็ก็อนุญาตให้ออกตั้งลง
00:09:1600:09:18เรื่องความสมัครใจเริ่มบันทึกข้อมูลของ
00:09:1800:09:21เราทำยังไงเนี้ยคือปกติเวลาที่เราออกแบบ
00:09:2100:09:24การศึกษาเนี่ยเราจะเผื่อที่จะเป็นไข้ก็จะ
00:09:2400:09:26ว่าดอกเอ้าอยู่แล้วครับเช่นเราจะเพียว
00:09:2600:09:30ไวท์ 10% 20% เพราะฉะนั้นจะมีอาการอาจ
00:09:3000:09:33ที่จะรู้สึกเข้าร่วมโครงการแล้วไม่สบาย
00:09:3300:09:37ครับอยากออกก็สามารถออกได้ตลอดเวลาครับ
00:09:3700:09:40ใช่ครับในแต่ละงานวิจัยเนี่ยถ้าสมัครเกิด
00:09:4000:09:42ผลข้างเคียงที่มาจากการใช้ยาเราจะเตรียม
00:09:4200:09:45รับมือยังไงอย่าแต่ละอย่างก็จะมีอาการ
00:09:4500:09:48ข้างเคียงที่แตกต่างกันครับแต่ว่าว่าเรา
00:09:4800:09:51ก็มีข้อมูลเบื้องต้นจากห้องจากการศึกษา
00:09:5100:09:54ก่อนหน้าว่าจะได้ข้างในบ้างอ่ามีอาการ
00:09:5400:09:57ข้างเคียงอะไรได้บ้างซึ่งผู้วิจัยก็มี
00:09:5700:09:59หน้าที่ที่จะเตรียมการป้องกันให้เกิดวัน
00:09:5900:10:02ที่ 1 วันอาทิตย์ 2 ถ้าเกิดมันเกิดก็ต้อง
00:10:0200:10:05มีมาตรการที่ดูแลทักษาผู้ป่วยและอาสา
00:10:0500:10:08สมัครขอนะครับก็จะเกิดเราได้คาดการณ์ล่วง
00:10:0800:10:11หน้าครับมีการเตรียมการอ่านเวลาที่มันก็
00:10:1100:10:13เกิดอาการข้างเคียงที่มานานแล้วก็สามารถ
00:10:1300:10:15แก้ไขปัญหาได้ทันเราจะเรียกว่ามีเอกสาร
00:10:1500:10:18ชี้แจงครับก่อนเข้าร่วมโครงการจะชัดเจอ
00:10:1800:10:20เลยนั้นครับก็จะมีทั้งชื่อเรื่อง
00:10:2000:10:23วัตถุประสงค์ครับผู้ป่วยเข้าโครงการแล้ว
00:10:2300:10:25ผู้ป่วยจะต้องทำอะไรบ้างจะถูกทำอะไรบ้าง
00:10:2500:10:28จะถุงยอดเงินวันไหนเจาะเท่าไหร่หูชัดเจน
00:10:2800:10:30เลยต้องเวลาเรียบเลยครับครับแล้วก็อาการ
00:10:3000:10:33ข้างเคียงอาจจะมีอะไรบ้างแล้ววิธีการที่
00:10:3300:10:36เราเตรียมการทำการแก้ไขมีอะไรบ้างจากนั้น
00:10:3600:10:39พอรับทราบทั้งหมดถ้าเข้าร่วมโครงการก็
00:10:3900:10:41เส้นชื่อฉันชื่อเข้าร่วมโครงการครับแต่
00:10:4100:10:44ถึงแม้จะเซ็นชื่อแล้วไม่พอใจเมื่อไหร่ก็
00:10:4400:10:47จะออกได้อยู่ดีเหรอฮะครับอ่อในเอกสารจะ
00:10:4700:10:50เปิดไว้สำหรับครับอาสาสมัครมากๆครับวัน
00:10:5000:10:52นี้เราได้เห็นแล้วนะครับหนูชมยาแต่ละเม็ด
00:10:5200:10:55กว่าจะมาถึงมนุษย์เราได้ใช้เนี่ยผ่านขั้น
00:10:5500:10:58ตอนต่างๆมากมายแล้วก็มีการพัฒนาอย่างต่อ
00:10:5800:11:01เนื่องกลายเป็นยาที่มีคุณภาพคะแล้วก็ถูก
00:11:0100:11:04ลงให้เราได้ใช้งานครับและก็ต้องขอบคุณที่
00:11:0400:11:07นี่ศูนย์วิจัยคลินิกศิริราชที่ทำให้เรา
00:11:0700:11:09เห็นทั้งหมดขั้นตอนที่ว่ามาก็คืออาจารย์
00:11:0900:11:14มากๆนะครับก็คำครับอ่ะ
00:11:1400:11:17พ.ย
00:11:1700:11:20ม.ค