- คำถาม:
- ทำไมต้องมีการศึกษาชีวสมมูลก่อนที่ยาใหม่จะออกสู่ตลาด?
- คำตอบ:
- การศึกษาชีวสมมูลเป็นขั้นตอนสำคัญเพื่อพิสูจน์ว่ายาที่ผลิตใหม่สามารถทำปฏิกิริยาในร่างกายได้ใกล้เคียงกับยาต้นแบบที่ผ่านการใช้มาแล้ว โดยเฉพาะในด้านการดูดซึมและการอยู่ในเลือด ซึ่งต้องไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ เพื่อให้มั่นใจว่ายาใหม่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยเทียบเท่ากับยาเดิม
เจาะลึกกระบวนการ 'ทดลองยาในคน' [หาหมอ by Mahidol Channel]
จากช่อง:Mahidol Channel มหิดล แชนแนล
คำบรรยายที่เกี่ยวข้อง
00:01:10ไม่ค่อยได้ยินคืออะไรนะฮะก็สมมูลคือเท่า
00:01:14กันเท่ากันมะชีวะก็คือปฏิกิริยาในร่างกาย
00:01:19ครับก็คือเวลากินยาเข้าไปแล้วครับอยากจะ
00:01:21ถูกดูดซึมแล้วก็ทำให้ระดับยาอยู่ในเลือด
00:01:24ออกได้ใกล้เคียงกันหรือเปล่าครับเพราะว่า
00:01:27ยาตัวต้นแบบเนี่ยเขาได้ผ่านการศึกษาได้
00:01:30ผ่านการใช้จนเป็นที่ยอมรับแล้วครับกันตัว
00:01:33ที่มาทีหลังก็จะต้องพิสูจน์ให้ได้ว่า
00:01:36เหมือนดินก็ไปแล้วคือจะไม่เท่ากันเป๊ะแต่
00:01:39ก็คือใช้หลักทาง 4 แล้วว่าไม่แตกต่างกัน
00:01:42อย่างมีนัยยะสำคัญทองซึ่งการทำชีวสมมูล
00:01:45ที่ว่าเนี่ยที่ 4 ราดเราทำที่ไหนนะครับก็