- คำถาม:
- การทดลองอุปกรณ์เชื่อมสมองกับเครื่องมือในมนุษย์มีขั้นตอนอย่างไร?
- คำตอบ:
- การทดลองแบ่งเป็น 3 เฟส: เฟส 1 ทดสอบความปลอดภัยในจำนวนผู้เข้าร่วมน้อย เฟส 2 ตรวจสอบประสิทธิภาพและใช้งานจริงกับกลุ่มใหญ่ขึ้น และเฟส 3 ทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพในจำนวนผู้เข้าร่วมจำนวนมากเพื่อยืนยันผลที่ซ้ำได้
เทคโนโลยี ฝังชิปในสมอง เชื่อมต่อคอมพิวเตอร์โดย อีลอน มัสก์ | Top to Toe EP.59
จากช่อง:THE STANDARD PODCAST
คำบรรยายที่เกี่ยวข้อง
00:11:28เฟสแรกนะครับถามว่าทำไมมีเศษและเศษ 2 เฟส
00:11:313 ด้วยหรอแน่นอนครับอุปกรณ์เหล่านี้ครับ
00:11:33ในทางการเขาเรียกว่า medical Device
00:11:36หรือว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ซึ่งก็ไม่ได้
00:11:38แตกต่างไปจากพวกมีดผ่าตัดคอนแทคเลนส์เป็น
00:11:41อุปกรณ์ที่ใช้เพื่อช่วยรักษาผู้ป่วยนะ
00:11:43ครับซึ่งอุปกรณ์ทางการแพทย์เนี่ยครับมัน
00:11:47ก็จะแบ่งคลาสตามความอันตรายหรือความ
00:11:49เสี่ยงที่เกิดขึ้นกับคนใช้งานอุปกรณ์
00:11:51เหล่านี้มีการผ่าตัดค่อนข้างเสี่ยงเพราะ
00:11:54ฉะนั้นเป็นแบบที่เรียกว่าคลาส 3 คือคลาส
00:11:57ที่แบบอันตรายหรือมีความเสี่ยงมากที่สุด
00:11:58นะครับเพราะฉะนั้นเวลาบริษัทจะผลิตสินค้า
00:12:01อะไรก็ตามที่เป็นอุปกรณ์การแพทย์เนี่ยก็
00:12:03ต้องผ่านการทดลองในห้องแลปสเต็ปที่ 1
00:12:06ผ่านการทดลองในสัตว์ทดลองเป็นด่านที่ 2
00:12:08ซึ่งบริษัทนี้ทำแล้วคือในหมูในหมูในลิงนะ
00:12:12ครับต่อไปก็ต้องผ่านการทดลองในคนเฟส 1
00:12:15เฟส 2 เฟส 3 แต่ละเฟสเนี่ยเฟส 1 คือดู
00:12:18ความปลอดภัยทำกับคนยังไม่เยอะนะครับถ้า
00:12:20เกิดเฟส 1 ผ่านแล้วว่าโอเคปลอดภัยต่อไป
00:12:22เป็นเฟส 2 คือดูแล้วว่าปลอดภัยแล้วก็มัน
00:12:26แอปพลิเคซี่คือประสิทธิภาพเป็นยังไงใช้คน
00:12:28เยอะขึ้นถ้าผ่านเฟส 2 ต่อก็ต้องเป็น Phase
00:12:313 คราวนี้คนเยอะกว่าเดิมนะครับดูทั้ง
00:12:33เซฟตี้ effic Crazy แล้วก็ดู repeat ที่
00:12:37คือว่าเฮ้ยมันทำซ้ำๆได้เยอะๆจริงเปล่าถ้า
00:12:40เกิดว่ามันติ๊กถูกทุกข้ออ่ะทั้งปลอดภัย
00:12:42ทั้งใช้งานได้ผลได้ผลแล้วก็ใช้งานกับคน
00:12:45ได้เยอะๆเนี่ยก็พร้อมที่จะให้ผลิต